头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

英格兰队锋线悍将格拉利什落选欧洲杯，选择迪拜度假疗伤

北京时间2024年6月14日讯，英格兰队主帅索斯盖特公布了2024年欧洲杯的26人名单，曼城球星格拉利什令人意外地落选。格拉利什在得知这一消息后，选择和朋友一起飞往迪拜度假。

格拉利什上赛季表现出色，帮助曼城夺得英超冠军，并入选了PFA年度最佳阵容。然而，他却未能打动索斯盖特，无缘欧洲杯大名单。

索斯盖特解释称，格拉利什落选是因为他在国家队的表现不够稳定。他表示：“格拉利什是一名很有天赋的球员，但他在国家队的表现还不够稳定。我们选择了那些在训练和比赛中表现更出色的球员。”

格拉利什的落选引发了英格兰球迷的热议。许多球迷认为，格拉利什应该入选，因为他是一名具有创造力和威胁的攻击型球员。

落选欧洲杯后，格拉利什选择和朋友一起飞往迪拜度假。他希望借此放松心情，忘掉落选的烦恼。

格拉利什的未来还不明朗。他能否重返英格兰队，还需要时间来证明。

以下是新闻稿的扩充部分：

• 格拉利什是英格兰队历史上第二位效力曼城而落选欧洲杯的球员，第一位是2004年的欧文。
• 格拉利什的落选也让曼城成为欧洲杯历史上输送球员最多的英格兰球队，共计10人。
• 格拉利什的落选可能会影响他今夏的转会。此前有传言称，他将加盟拜仁慕尼黑或阿森纳。

以下是新标题的建议：

• 格拉利什落选英格兰队，无缘欧洲杯
• 格拉利什迪拜度假疗伤，未来或将转会
• 英格兰队锋线再添变数，格拉利什落选引争议